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天衡拥有完善的口服固体制剂GMP车间,车间总面积近3000平方米,各功能间严格区分,满足不同口服固体制剂的生产需求,例如普通片剂,缓释片、控释片、肠溶片,缓释及肠溶微丸等。

 

 

 

口服固体制剂车间主要功能

普通片剂、缓释片:

原料预处理:制剂车间配备有振荡筛和粉碎机,可处理得到不同粒径范围的原辅料,最小粒径可处理到10μm以下,满足不同制剂需求。

混合:车间配备有不同容积的高剪切混合设备和三维混合机,可满足不同批量及混合方式的要求。

制粒:高速湿法制粒机制粒:其粘合剂加入方式可选漏斗加入或喷液加入,满足不同粘合剂及加入方式的要求;

流化床造粒:配备有顶喷造粒、底喷造粒和侧喷造粒三种造粒方式,满足不同产品工艺需求。

干燥:采用沸腾干燥,配置有除湿系统,可控制进风湿度,不会因为不同季节的湿度差异导致物料水分差异大。

整粒:车间配备有摇摆整粒和快速整粒机,可满足不同工艺的要求。

压片:车间配备了自动化高速压片机,其工艺参数均有后台记录,可溯源,其可进行普通片剂、双层片、微丸压片和微片(片径:2mm、3mm)的制备,其压片速度10-30万/h。

控释片、肠溶片、缓释肠溶微丸:

高效包衣:配备有最大包衣量为80kg和400kg两种高效包衣机,可满足不同批量样品生产需求。

挤出滚圆:车间配置有球面挤出和侧挤出两种挤出方式的挤出滚圆机。

流化床包衣:流化床配备有15kg、30kg和60kg三种包衣锅体,同时配有增湿、除湿系统,满足不同品种流化床包衣的湿度要求;同时配备有自动在线清粉系统,可满足流化床包衣连续性的需求。

胶囊填充:配置有不同产能的胶囊填充机,可单独填充颗粒,粉末或微丸,亦可同时填充两种物料。

其它:

内包装:车间配备有铝塑包装机,双铝包装和瓶装线,可满足不同产品的包装需求。

本车间优势在于,完全按照GMP规范管理,车间设备配置精良,确保产品质量稳定可靠,质量概况可追溯,功能齐全,可灵活生产。