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 研发与服务

 R&D and Services

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天衡可提供服务

提供从实验室小试,直至注册申报的一站式原料药开发服务;

开发从克级到公斤级的具有成本优势的、安全且环境良好的原料药及中间体生产工艺;

根据制剂处方工艺需求,开发符合制剂粉体学特性需求的原料药的生产工艺;

提供药品质量研究用的高质量杂质对照品

天衡拥有500㎡小试实验室、4500㎡化工车间及600㎡原料GMP车间,开发了超过了100个化合物的小试、中试工艺,部分工艺已完成工业化放大,供本公司及合作伙伴用于申报注册新药及仿制药。

— 典型品种及开发规模 —

序号

品名

规模

序号

品名

规模

1

帕利哌酮棕榈酸酯

中试

2

利伐沙班及中间体

中试

3

奥格列汀

中试

4

盐酸阿扎司琼及中间体

中试

5

硫酸氢氯吡格雷及中间体

中试

6

卡格列净及中间体

中试

7

瑞舒伐他汀钙及中间体

中试

8

利格列汀及中间体

中试

9

艾曲泊帕及中间体

中试

10

阿法替尼及中间体

中试

11

唑来膦酸及中间体

中试

12

雷米普利及中间体

中试

13

糖酸氟替卡松及中间体

中试

14

奥氮平及中间体

中试

15

丙酸氟替卡松及中间体

中试

16

泮库溴铵

中试

17

瑞格非尼及中间体

中试

18

博舒替尼及中间体

中试

19

阿加曲班

中试

20

盐酸帕罗西汀及中间体

中试

21

马来酸茚达特罗及中间体

中试

22

富马酸丙酚替诺福韦及中间体

中试

23

盐酸氮卓斯汀及中间体

中试

24

沃替西汀及中间体

中试

25

布地奈德及中间体

中试